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来源：国家食品药品监督管理局
供稿：国药管市[2000]124号
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2008-07-16
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次处方药与非处方药分类管理流通试点工作已于1999年10月18日正式启动，计划将在
2000年4月中旬结束。按照试点工作的总体部署，第二次处方药与非处方药分类管理流通
试点工作会议于3月7日至9日在深圳市召开，现将会议纪要及深圳市试点工作阶段总结印
发给你们，请各地在实施药品分类管理工作中参考。
2000年1月1日，《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)已开始实施。4月1日起
大输液、粉针剂必须凭医生处方才能销售。药品分类管理工作摆在流通领域的任务艰巨而紧
迫，各级药品监督管理部门必须予以高度重视，现就流通领域开展分类管理工作的要求通知
如下：
一、各地药品监督管理部门要根据我局下发的关于药品分类管理的各项规定和要求，结
合本地区实际情况，制定具体的药品分类管理流通实施方案。未成立药品监督管理局的省
(区、市)，要明确牵头部门，药政、医药管理部门要加强协调配合，通力合作，将此项工作
落到实处。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要在5月10日之前，将药品分类管理
流通实施方案报我局市场监督司。
二、根据我局组织的试点工作经验，各地应选择条件较好的地区和企业，先行进行试点。
通过试点确定示范药店，以点带面，扎实、稳妥、有效地推动流通领域药品分类管理工作的
开展。试点地区和企业的确定应注意点面结合，要求各省会城市、国务院确定的较大城市、
计划单列市必须作为第一批试点地区，各地根据实际情况，还可选定地市以下的地区与以上
城市同步进行第一批试点。药品流通领域推进分类管理总的进度要求是，今年年底之前，各
地第一批试点地区必须达到国家药品监督局有关实施药品分类管理工作的要求。
我局确定的3个试点地区及7个试点企业中目前已开展试点的近300家药店和各地第一
批试点地区的试点药店应成为药品分类管理的示范药店，这些试点药店应确实发挥示范药店
的作用。
各省、自治区、直辖市要在5月10日之前将确定的第一批试点地区及企业报我局市场
监督司。
三、由于药品分类管理是一项全新的工作，各地必须首先作好培训和宣传工作，应使各
级药品监督管理人员、企业职工，明确药品分类管理的必要性、重要性和紧迫性，解决各种
阻碍药品分类管理工作的错误认识，提高积极参与的自觉性。关于培训和宣传工作，我局国
药管安(1999)460号文已作了具体部署，各地要认真贯彻落实。试点地区分层次培训和根据
不同人员有针对性地开展培训的成功经验各地应借鉴和学习，一定要将培训、宣传工作落到
实处。
四、各地要认真学习、贯彻《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(国药管市［1999］
454号)，要按照454号文的规定，规范企业经营行为，应根据本地实际情况和企业条件，
制定切实可行的实施计划，采取有效措施，逐步推进企业达到454号文规定的各项要求，对
在规定时间内达不到要求的企业，应限制销售品种范围直至停止药品经营资格。
五、各地实施药品分类管理工作，要与药品市场整顿、药品市场监督工作结合起来，通
过实施药品分类管理，整顿药品流通秩序，净化药品市场，提高企业管理水平，使药品市场
混乱状况逐步得到改善。
六、各地要认真执行我局提出的2000年4月1日所有零售药店对大输液、粉针剂类的
药品必须凭医生处方才能销售的规定，对不按规定销售的，一经发现，要依据《药品流通监
督管理办法》的规定进行查处。
附件：1、第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议纪要
2、深圳市试点工作阶段总结
国家药品监督管理局
二○○○年四月一日
附件1：
第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议纪要
按照药品分类管理流通试点工作方案的要求，国家药品监督管理局于2000年3月7日～9
日在广东省深圳市召开了第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议。
会议的主要内容是汇报、交流各地试点工作的进展情况和试点经验；探讨试点工作遇到
的问题及解决的办法；对下一步工作提出要求。目的是总结交流药品分类管理流通试点经验，
以更好地指导和促进药品分类管理流通试点工作的深入开展。
试点城市和试点企业所在地的药品监督管理部门或卫生、医药管理部门的有关负责人及
16家参加试点企业的代表共60余人参加了会议。中国非处方药协会、医药商业协会的有关
负责同志应邀参会。医药经济报、健康报、中国医药报及深圳市的有关新闻媒体对会议进行
了报道。
深圳市人民政府对此次会议也给予了极大的关注，深圳市人民政府宋海副市长专程到会
并发表了讲话。
戴庆骏副局长到会并作了题为《积极进取，勇于探索，作好药品分类管理流通试点工作》
的报告；14家参加试点工作的企业就前一阶段的试点进展情况、试点中出现的问题及有关
建议进行了发言，对遇到的问题进行了专题的研讨；为增加大家对深圳市试点情况的感性认
识，借鉴深圳市试点经验，会议组织了对深圳市6家试点药店的实地参观、考察，同时，还
听取了深圳海王公司负责人有关美国药品零售情况的介绍。
此次会议，时间虽短，但会议取得了预定效果。会议受到了试点地区和企业及有关部门
的普遍关注，会议气氛热烈，发言踊跃，讨论认真。各地汇报、交流了情况，反映了问题；
进一步明确了进行药品分类管理试点的重大责任，树立了信心；明确了下一步的工作方向，
而且，通过实地参观学习，为各地更好地进行试点工作起到了典型示范的作用。会议起到了
总结、交流、学习、鼓劲的作用。
会议认为各地前一阶段的试点工作之所以能够取得一定成效，其主要经验是：
1、领导重视，组织落实，培训工作扎实有效。前一阶段主要进行了三个层次的培训，
即国家药品监督管理局对试点地区药品监督管理部门和部分试点企业负责人的培训、各试点
地区药品监督管理部门对所在地试点企业负责人的培训、试点企业对所属员工的培训。通过
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