- 关于再次征求《医疗器械生产质量管理规范》等8个修改稿意见的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照医疗器械生产质量管理规范制定与实施工作规划，我司在充分调查研究的基础上组织专家起草了《医疗器械生产质量管理规范》等相关文件稿，并于2006年上网公开征求意见。经过修改后，在45家生产企业进行...
- 作者：食药监械函[2008]43号发表于：2008-07-16 15:58:55 点击：3 评论：0 查阅全文...
- 关于认可广州医疗器械质量监督检验中心对肘拐杖等56个产品和项目检测资格的通知
- 广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年12月22日至24日，国家局组织专家组对广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对肘...
- 作者：国食药监械[2008]264号发表于：2008-07-16 15:58:59 点击：28 评论：0 查阅全文...
- 关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技...
- 作者：国食药监注[2008]271号发表于：2008-07-16 15:58:57 点击：37 评论：0 查阅全文...
- 关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 5月29日上午，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白（pH4），在江西南昌大学第二附属医院...
- 作者：国食药监电[2008]24号发表于：2008-07-16 15:58:54 点击：4 评论：0 查阅全文...
- 关于印发邵明立局长在国家食品药品监管局抗震救灾工作领导小组扩大会议上讲话的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2008年5月28日下午，国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组召开扩大会议，领导小组组长邵明立作了重要讲话。现将讲话印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实，并将贯彻落实情况及时报国...
- 作者：食药监电[2008]23号发表于：2008-07-16 15:58:54 点击：18 评论：0 查阅全文...
- 关于执行YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》行业标准相关问题的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》标准（以下简称“YY 0583-2005标准”）执行中相关事项通知如下： 一...
- 作者：国食药监械[2008]253号发表于：2008-07-16 15:58:53 点击：4 评论：0 查阅全文...
- 关于举办药品电子监管工作（生产企业）培训班的通知
- 各有关药品生产企业： 按照国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）要求，定于6月上旬分别在陕西省西安市、浙江省宁波市举办药品电子监管工作相关药品生产企业（四川、甘肃省企业除外）...
- 作者：食药监办[2008]80号发表于：2008-07-16 15:58:51 点击：32 评论：0 查阅全文...
- 关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。现通知如下： 1．胶原蛋白软骨载体：提取自鼠尾肌腱，作为软骨修复的载体，用于治疗关节软骨损...
- 作者：国食药监械[2008]251号发表于：2008-07-16 15:58:51 点击：2 评论：0 查阅全文...
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