- 关于加强体外循环管道类产品监督管理工作的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对体外循环管道类产品生产过程中粘合剂、溶剂应用工艺的控制，保证产品质量和使用安全,国家局组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品再评价报告和粘合剂、溶剂应用状况进行了研究分析。...
- 作者：国食药监械[2008]307号发表于：2008-07-16 15:59:01 点击：11 评论：0 查阅全文...
- 关于联合开展兴奋剂生产经营专项治理督查工作的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），公安厅（局），通信管理局，卫生厅（局），海关总署广东分署、天津、上海特派办、各直属海关，工商行政管理局，体育局： 为进一步推动全国兴奋剂生产经营专项治理各项任务的落实，切实保证治理工作取得成...
- 作者：国食药监办[2008]293号发表于：2008-07-16 15:59:00 点击：7 评论：0 查阅全文...
- 关于恢复江西天施康中药股份有限公司复方蒲公英注射液（2ml）肌内注射使用的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，国家局...
- 作者：国食药监安[2008]290号发表于：2008-07-16 15:58:59 点击：5 评论：0 查阅全文...
- 关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒...
- 作者：国食药监注[2008]287号发表于：2008-07-16 15:59:00 点击：45 评论：0 查阅全文...
- 关于修订尼美舒利口服制剂说明书的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证患者用药安全，国家局决定对尼美舒利口服制剂说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、尼美舒利口服制剂说明书和标签〔适应症〕、〔用法用量〕、〔禁忌〕、〔注意事项〕、〔儿童用药〕按照...
- 作者：国食药监注[2008]285号发表于：2008-07-16 15:58:58 点击：18 评论：0 查阅全文...
- 关于征求《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》意见的函
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》（国食药监械〔2007〕239号附件1）规定，同类型品种的质量体系考核范围可以有效覆盖。为进一步明确体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖的判定原...
- 作者：食药监械函[2008]45号发表于：2008-07-16 15:58:59 点击：35 评论：0 查阅全文...
- 关于提前终止有关中药品种保护的通知
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 大连泛美药业有限公司“溃得康颗粒”等12个中药保护品种已欠中药保护品种保护年费两年以上；江西诚志信丰药业有限责任公司申请自2007年起不再缴纳该企业国家中药保护品种“田七跌打丸”的保护年费。根据...
- 作者：国食药监注[2008]276号发表于：2008-07-16 15:58:57 点击：17 评论：0 查阅全文...
- 关于征求《保健食品注册管理办法（试行）》意见的函
- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范保健食品注册管理工作，国家局已启动《保健食品注册管理办法（试行）》修订工作。现征求你局意见和建议，请于2008年6月26日前反馈国家局药品注册司。 联 系 人：郭海峰，杜 勇，李云峰...
- 作者：食药监注函[2008]95号发表于：2008-07-16 15:58:58 点击：4 评论：0 查阅全文...
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