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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》(国食药监械〔2006〕622号),国家局对北京、天津、上海、江苏、浙江、广东、四川、陕西等8个省(市)45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查,其中有39家通过试点检查。现将试点检查通过企业的名单和试点品种予以公布。
| 企业名称 | 生产地址 | 试点品种 | ||||||||||||||||||||
| 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市平谷区马坊工业开发区西区50号 | 脊柱内固定系统、脊柱内固定钢板、固定针 | ||||||||||||||||||||
| 北京乐普医疗器械有限公司 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管 |
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