各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　现将刘怡副局长在全国特殊药品监控信息网络建设工作座谈会上的讲话印发给你们。请结合实际，认真贯彻落实，确保按期完成特殊药品监控信息网络建设工作。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年九月二十八日

　　　　　　　　　　刘怡副局长在全国特殊药品监控信息网络建设
　　　　　　　　　　　　　　　 工作座谈会上的讲话
　　　　　　　　　　　　　　　（2007年8月29日）

同志们：

　　国家局决定召开这次会议，主要目的是：总结前一阶段特药监控信息网络建设工作，总结交流各地的建设经验，研究部署好下一阶段的工作。今天上午，边振甲司长代表国家局对今后的实施工作进行了部署，安徽、山西、云南省局和部分参加试运行工作的企业代表在会上介绍了工作情况。有关的会议材料，我事先看过，比较全面、具体、也有针对性。借此机会，我就信息化建设和特药监控信息网络建设工作，讲几点意见。

　　一、认清形势，进一步增强加快信息化建设的紧迫感和责任感
　　当前，我们的信息化建设工作已经到了一个非常重要的时候，无论从外部环境，还是从食品药品监管工作的内在要求来看，我们都必须要把这项工作抓紧抓好。

　　（一）从外部环境来看，推进信息化建设机遇难得、时不我待。
　　一是全社会对食品药品安全的重视为我们的发展提供了难得的机遇。近年来，在“以人为本”执政理念的指导下，全党、全社会对食品药品安全重要性的认识也达到了前所未有的高度，保障公众饮食用药安全已经成为构建社会主义和谐社会的重要内容，食品药品监管工作在经济和社会发展全局中的地位越来越重要，任务越来越繁重。在这种大背景下，中央财政对食品药品监管事业的投入将会不断增加，我们正面临着加强自身建设的重要机遇，这其中也包括信息化建设在内。回顾海关、税务、公安等部门的信息化发展历程，都经历了从各地分散发展到中央集中建设的过程，他们发展了十几年甚至几十年，他们的金字号工程投入都在几十个亿以上，就连劳动社会保障部的“金保工程”先后也投了20多个亿。相比之下，我们的建设才刚刚起步，这几年全系统信息化建设的投入总共不过一个多亿。这一方面说明，我们的建设比较滞后，另一方面也说明，我们具有后发优势，未来发展的余地和潜力还很大。

　　二是党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求。吴仪副总理多次在不同场合指示，要加快食品药品监管信息化建设工作，创新我们的监管方式，要求我们制订规划，确定目标，加快推进这项工作，提高监管工作的科学性、公正性，提高现代化监管与服务水平，更好地为企业和社会公众服务。今年3月国务院办公厅下发了关于进一步加强药品安全监管工作的通知，要求我们切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，加快信息化建设，建立健全审评、审批权力的内外部监管监督制约机制。今年4月国务院下发的《国家食品药品安全“十一五”规划》又将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全，提升监管能力建设的重要内容。按照中央、国务院的指示精神，我们和国家发改委、财政部进行了商谈，他们都表示出要积极支持的态度，发改委还专门派了专家来指导我们的信息化规划。因此，从外部环境来看，可以说我们的信息化建设已经进入一个快速发展的重要机遇期。

　　（二）从监管工作的内在要求看，推进信息化建设刻不容缓、势在必行。
　　近年来，针对食品药品安全中存在的问题，我们采取了一系列监管措施，监管水平有了进一步提高，取得了初步成效。但是也应看到，由于我们的监管工作起步较晚，基础薄弱，特别是信息化手段落后，执法效率不高，已经成为制约我们工作再上台阶的重要因素。广泛运用现代信息化管理手段，真正实现科学监管、有效监管，确保人民群众饮食用药安全，已成为当务之急。特别是在大力践行科学发展观，实践科学监管理念的要求下，推进信息化建设已越来越成为我们创新监管手段、提高监管水平的必由之路。为加快推进信息化建设工作，今年上半年，国家局党组对局信息化工作领导小组进行了调整，并专门从各直属单位抽调了骨干人员，加强了信息化办公室的力量。目前，国家局正统筹考虑各级食品药品监管部门工作需要和各地区的信息化建设状况，对下一阶段全系统信息化建设工作进行谋划，整合现有资源，着手建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统，实现监管信息、手段和监管资源的综合利用。