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新药研发耗资大、周期长、风险高,由于涉及到人民健康和生命安全,近年来各国的相关药事法规都在不断完善。据了解,目前世界上通行的CRO(合同研究组织Contract Research Organization)是保证药品研发质量减少风险、向生物医药公司提供与药物研发有关专业服务的科学机构。
组建合资公司的双方润东医药研究开发(上海)有限公司是近年来我国迅速发展的CRO公司之一,该公司不仅开展临床研究而且和有关部门一起开展临床研究机构GCP的各种培训工作;CRONOVA株式会社是日本国内目前唯一一家通过行业内全部四项标准认证的CRO公司,也是近年来日本效益最好、发展最快的CRO公司之一。
参加成立仪式的中国医药质量治理协会副会长郭云沛谈到,近年来我国医药市场发展迅速,但由于市场竞争激烈,造成CRO公司鱼龙混杂、良莠不齐的局面,真正有严格质量规范的本土型CRO公司寥寥无几。润东医药研究开发(上海)有限公司和日本CRONOVA株式会社两家公司的成功合作,不仅在市场拓展、质量规范及资源共享等方面,可以形成互补优势,同时也推动了中日两国制药行业的交流与发展,为高质量的医药产品早日进入市场,提供了技术保障。
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