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来源：医药经济报
供稿：丁香 丁萍
评论7 条
2008-01-08
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次11月14日，FDA医务主任兼药物评价和研究中心执行主任JanetWoodcock在媒体简报上发表了FDA官方处理文迪雅决定的声明：“我们保留文迪雅在市场上，因为没有充分证据表明，文迪雅导致心脏病发作和心肌缺血的副作用高于其他2型糖尿病治疗药物。”同时强调，在2014年公布研究结果以前，中期研究数据可能会陆续公布。
不过，还有一些问题令人困惑：GSK本来就在做一项Ⅳ期临床试验，观察病人服药后的长期效果与安全隐患问题，为何这些报道和FDA的声明只字不提？为何所有的临床试验都要另起炉灶，把要害试验的结果公布日放到专利过期后？这是对GSK接受额外“黑框”警告的一种安慰和补偿，还是正在进行的研究无法解答安全性问题？
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