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丙肝病毒潜伏期能长达数十年,许多人刚开始并不知道自己感染了丙肝。就美国来说,其慢性丙肝患者有3200万人,每年有1万人死于该病,且这一数字还在上升。预计抗丙肝药物市场将从现在的25亿美元上升到2012年的110亿美元。
目前进入人们视线的新一代抗丙肝药有Vertex公司的Telaprevir、先灵葆雅的Boceprevir等。现有抗丙肝药物不直接攻击病毒,充其量只能作用于普通的病毒株;更甚者,现有药物有较严重的发热、疲惫和贫血等副作用,最终导致许多患者不得不中断治疗。相对于抗丙肝老药,新一代抗丙肝药极具市场潜力。
Telaprevir是“重磅炸弹”?
在研的新一代抗丙肝药中,Vertex公司的Telaprevir有望成为新一代抗丙肝药的上市第一者,业内人士甚至认为,其还可能成为这一领域的“重磅炸弹”。
Telaprevir是一种能直接攻击病毒、阻断其复制的蛋白酶抑制剂,这种作用机制类似于抗艾滋病药。目前,Vertex公司刚刚完成了Telaprevir的中期临床试验,试验数据在波士顿召开的一个大型肝病专家会议上被披露。数据显示,Telaprevir与现有药物合用,能使61%的美国患者、65%的欧洲患者体内的病毒降低到可检测水平以下,疗程为24周,而现有药物的疗程为48周。
不过,Telaprevir某些方面也受到质疑:首先,在有效性上,临床数据显示,其与现有药物合用能使61%的美国患者、65%的欧洲患者体内的病毒降低到可检测水平以下,这一结果优于单独使用的标准疗法,但分析师却认为,这一结果远远低于期望值。其次,在副作用上,波士顿大型肝病专家会议上公布的一份临床试验报告显示,早期临床研究中,病人的脱落率达到了18%,而接受现有药物治疗的病人的脱落率只有3%。再而,在服用剂量上,Telaprevir需要天天用药3次,这在方便性上就打了折扣。
后来者居上?
当前来看,Vertex公司仍是研发新一代治疗丙肝药物竞赛中的领军者。但事实上,研发之路上,竞争者越来越多。
此前,先灵葆雅对外发布了一个消息:其研发的丙肝蛋白酶抑制剂Boceprevir的临床试验结果相当满足。即使先灵葆雅并没有公布具体的试验数据,但这一消息还是使得Vertex公司的股价大幅下跌。
而在波士顿大型肝病专家会议上,罗氏公司也公布了其研发的抗丙肝聚合酶抑制剂的效果不错,在给药4周后,能使81%的患者体内的病毒标志物降低到可测定水平以下;强生、勃林格殷格翰和默沙东也都已经有抗丙肝药进入了早期试验阶段。所有的这一切,都意味着未来抗丙肝药的竞争将加剧。分析师就此指出:“丙肝治疗药物市场如此快就拥挤起来,出乎意料。”
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