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《纽约时报》在该文中称,中国出口的制药原料通常是由既没有授权许可、也没有接受归管部门监管的中国化工企业生产的。这些化工企业并未被要求满足药品生产标准,因此无法阻止其将未经批准的、掺假的、或假的药品原料卖到发展中国家,或通过互联网销售给寻求低价的美国医药市场。
医保商会负责人表示,中国已经成为世界上最大的原料药、中间体生产与出口国,中国原料药、中间体品种丰富、价格适中、质量可靠,在国际上颇受欢迎。中国政府历来高度重视药品的质量问题,制定并实施了《药品治理法》、《药品注册治理办法》以及有关药品进出口治理等一系列政策法规。
该负责人强调,近年来,一些境外不法商人在药品贸易丰厚利润的驱使下,利用国与国之间药品治理衔接上的漏洞,制售假冒伪劣产品牟取暴利,加之有关国家药品治理部门监管不力,给不法商人可乘之机。而一旦东窗事发,这些国外肇事企业就将责任一推了之,更有甚者,嫁祸于人,将矛头直指中国企业和中国的药品监管制度。《纽约时报》再次渲染的巴拿马假药事件,其真正的原因是巴不法商人擅自更改了产品的适用范围,将“TD甘油”(二甘醇)改为所谓符合美国药典的“纯甘油”,从而使该产品被当作药品辅料使用,造成了严重的中毒事件,其责任在巴方的不法商人。
为从根本上确保医药产品的质量,中国政府有关部门已明确表示,将继续加强对药品生产、消费和出口的监管力度,树立中国原料药“价廉物优、品种丰富、安全放心”的品牌形象。同时,医保商会也将积极推进相关工作,以开放和积极的态度共同推动解决国际贸易中医药产品的质量问题,更好地保护人类健康。
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